love爱博体育企業違規夾帶口罩出口海關抗疫物資

2020-04-10 作者:love爱博体育 120

love爱博体育據黃埔海關消息,近日廣東某公司向黃埔海關申報出口一票品名為“滑軌”的貨物,現場查驗關員在集裝箱底部發現夾藏的口罩15.3萬個,包括一次性日常防護口罩和一次性高效防護口罩,均具備合格證。目前該案件已移交緝私部門。企業違規夾帶口罩出口不可取。據悉,目前海關對于抗“疫”物資出口有相關政策和指引,有關人士建議企業按照正常程序出口相關物資。

記者了解到,3月26日,廣東某公司向黃埔海關申報出口一票品名為“滑軌”的貨物,海關在進行H986機檢查驗時,這票貨物的機檢查驗圖像引起了黃埔海關監控指揮中心審圖關員的注意。這票貨物申報內裝貨物全部為“滑軌”,但是圖像卻顯示出特殊的有機物特征,貨物密度很不均勻,底部呈現為密集堆疊、整齊排布的特點。現場海關關員初步判定該票貨物夾藏嫌疑很大。

黃埔海關所屬老港海關根據布控指令查驗時,發現該批貨物實際為食品、紙杯等,結合對機檢圖像的分析研判,現場查驗關員在集裝箱底部發現夾藏的口罩15.3萬個,包括一次性日常防護口罩和一次性高效防護口罩,均具備合格證。

目前海關已將該批貨物移交緝私部門處理。據商務部、海關總署、國家藥品監督管理局2020年第5號《關于有序開展醫療物資出口的公告》,在疫情防控特殊時期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產品質量安全、規范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,需提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。

生產企業需確保出口的防疫物資質量符合進口國(地區)的要求及認證。據悉,近期,歐美等國家地區陸續發布防疫物資監管的臨時或緊急措施,放寬部分防疫物資準入要求,如歐盟委員會3月13日發布《關于COVID-19疫情期間的合格評定和市場監督程序的(EU)2020/403號建議》,提出正在進行認證程序的產品,只要達到歐盟技術法規要求,可在一定期限內在歐盟市場上銷售,但要確保認證工作會繼續完成。歐盟成員國官方或授權機構可以采購沒有CE標志的防護產品供醫護人員使用,但不能進入常規銷售渠道并提供給其他使用者。

美國疾控中心(CDC)3月17日發布《優化N95口罩供應策略:危機/替代策略》,指出新冠肺炎疫情期間,當N95口罩供給不足時,七個國家和地區標準生產的口罩可作為替代品,其中包括按中國GB2626-2006執行標準生產的四個口罩型號。但3月28日美國FDA又推出新的EUA,緊急批準了五個國家和歐盟認證的非N95口罩,其中不包括中國生產的KN95口罩。

海關提醒,雖然疫情期間,歐美放寬了一些必要準入條件,但均為應急措施或應急建議,實質并未放松具體技術要求,且同時強調了市場抽查和處罰的后續監管力度。同時,建議和意見不具備任何法律約束效力,僅供成員國和監管機構參考。因此,為防范和降低風險,我國企業仍需嚴格按照目的地國家的技術要求和合規評定要求進行生產經營,建議完成相關認證后再行出口。

另外,歐盟醫療器械法規MDR(EU2017/745)于2017年5月25日正式生效,與舊的醫療器械指令MDD(93/42/EEC)交替使用過渡期為三年。因此,按照舊的醫療器械指令MDD(93/42/EEC)所獲CE認證的口罩等醫療器械產品,需面臨換版問題。對已經在歐盟渠道正式上市的產品,MDD(93/42/EEC)指令CE證書可以保持到2024年5月26日,今年5月26日前未能上市的產品,原則上應將舊的MDD證書重新申請調整到MDR版本。MDR的審核流程和要求更為復雜煩瑣,認證周期更長,企業應引起注意。